由我國醫療器械所處的內憂外患的現狀，政府從法律方面已開始加強監管，新版《醫療器械監督管理條例》已經發布。之后我國又相繼修改了《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，為《條例》的實施保駕護航。這對于醫療.......

摘自國家食品藥品監督管理局網站 2005年04月15日 發布 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 　　為適應各地對醫療器械監督管理工作的需要，現將口腔數字觀察儀等42種產品的分類界定通知如下： 　　一、口腔數字觀察儀：用于口腔觀察。作為I類醫療器械管理。&.......

封邊剝離力的大小測試：醫用封口機其封口強度應符合《YY/T 0698.5-2009》的要求；；打印的內容符合《YY 0466-2003 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》等特殊符號的打印要求；醫用封口機封口的溫度可調，溫控精度穩、準；分離時無紙屑；封邊阻菌滲漏的測試無滲漏或用封口測試卡測試效果檢驗；.......

消毒供應室是醫院內各種無菌物品的供應單位，它負責醫療器材的清洗、包裝、消毒和供應工作。它是醫院工作不可缺少的組成部分，因為醫院消毒供應室每項工作均關系到醫療、教學、科研的質量。如果消毒不徹底會引起全院性的感染，因此做好供應室工作是十分重要的。如何做好供應室管理呢？首先供應室應建在相對獨立、四周環境清潔、無污染源、方便供.......